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總局關于暫停銷售使用阿根廷TRB PharmaS.A.單唾酸四己糖神經節苷脂鈉鹽注射液的公告(2017年第123號)

點擊次數:3832更新時間:2017-12-12 22:43:17【打印】【關閉】

總局關于暫停銷售使用阿根廷TRB PharmaS.A.單唾酸四己糖神經節苷脂鈉鹽注射液的公告(2017年第123號) 


2017年10月24日 發布 


國家食品藥品監督管理總局組織開展進口藥品境外生產現場檢查,發現阿根廷TRB Pharma S.A.生產的單唾酸四己糖神經節苷脂鈉鹽注射液(英文名:Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Salt Injection;規格:20mg/2ml、100mg/5ml;進口藥品注冊證號:H20120458(20mg/2ml);H20120459(100mg/5ml))的生產和質量管理不符合中國《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)要求。為保證公眾用藥安全,決定自即日起,在中國境內暫停銷售使用該產品,各口岸食品藥品監督管理局暫停發放該產品的進口通關憑證,并組織依法處理。

特此公告。


食品藥品監管總局

2017年10月13日


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